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醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
聽力篩查是通過耳聲發(fā)射、自動聽性腦干反應(yīng)和聲阻抗等電生理學(xué)檢測,在受試者自然睡眠或安靜的狀態(tài)下進行的客觀、快速和無創(chuàng)的檢查。
顯著提高工作效率
耳酷靈®AccuScreen®已經(jīng)篩查過3600萬余名來自世界各地的新生兒,由此我們在實際操作中獲得了很多寶貴的經(jīng)驗。在不斷的自我總結(jié)和聽取多方的建議后,我們顯著加強了耳酷靈®操作的簡易性,從而大大提升聽篩工作的效率。
探頭
探頭是篩查儀一個重要的組成部分,所以它必定是要易于操作和便于放置在耳道內(nèi)的。在篩查中,確保探頭與耳道的契合度,對于聽篩過程和測試結(jié)果而言,都是至關(guān)重要的。耳酷靈®全新的彎角探針,可以確保探頭完全的貼合耳道,甚至可以檢測坐在汽車座椅和搖籃中的嬰兒。
完全密閉的耳罩設(shè)計,匹配Y型耳罩電纜線使用,可以實現(xiàn)AABR雙耳同時篩查,大大節(jié)省了AABR測試需要的時間,提高了聽力篩查工作者的工作效率。
全中文操作系統(tǒng)
耳酷靈®的主機菜單、操作界面、軟件界面、測試結(jié)果,全部都是中文顯示,為中國聽篩工作者量身設(shè)計。此外,新型的患者信息管理系統(tǒng),主機、軟件雙向信息新建、儲存、刪除等,多字段信息需求,實現(xiàn)全方面數(shù)據(jù)管理,符合國家“新生兒聽力篩查數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)”建立、完善的要求。
主機自帶探頭校準腔,和配備的AABR測試器,讓聽篩工作者隨時對于配件進行質(zhì)量檢測。確保配件功能正常,是一天篩查工作高效、準備、有質(zhì)量的基本前提和有力保障。
在聽力篩查工作中,使用易學(xué)易用的耳酷靈®,用戶可以大大提高工作效率。
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【歐萊博服務(wù)】
安裝
1:無需上門安裝調(diào)試,可電話指導(dǎo),通電即可用
2:如果特別需要上門安裝,需收費用,按實際情況收費。
售后
1:質(zhì)保一年
2:小問題電話指導(dǎo)解決,大問題實在無法解決可安排工程師上門解決。
【歐萊博保障】
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DPOAE |
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評估方法 | 噪音加權(quán)相們統(tǒng)計 |
刺激聲 | 原始音對, f2/f1=1.24 |
可用測試頻率 | 可以配置,f2的范圍是1到6KHz |
默認測試頻率 | f2=2、3、4和5 KHz(4個頻率中有3個頻率的測試結(jié)果為通過) |
測試水平 | l1/l2=59/50 dB SPL |
顯示 | DPOAE水平、測試進度、噪音音量、聽力圖 |
結(jié)果顯示 | 整體通過/參考、帶有DPOAE的DP-Gram聽力圖和噪音音量 |
尺寸 | 約202 x 73 x 30 mm (8 x 2.8 x 1.2 in) |
重量 | 約240 g (8.5 oz),不包括電池 約280 g (9.9 oz),包括電池 |
顯示屏 |
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類型 | 彩色液晶觸摸屏 |
尺寸 | 89.4 mm (3.5 in) |
分辨率 | 240 x 320 像素 |
背光類型 | LED,可調(diào)整 |
小鍵盤 | 電阻式觸摸屏 (可以戴手套使用),可輸入被測試者的姓名、編號、出生時間等基本信息,可避免因同時對多個被測試者進行測試時,出現(xiàn)張冠李戴的問題 |
聲音 | 內(nèi)置揚聲器,用于發(fā)出擊鍵和通過 / 參考聲音 |
語言設(shè)置 | 包括中文在內(nèi),共5 種用戶可選擇語言 |
內(nèi)存:患者內(nèi)存容量 | 最多 250 名患者 |
測試內(nèi)存容量 | 最少 500 個測試 |
連接器 |
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OAE 探頭連接器 | 14 針 ODU Medisnap,適用于 OAE 探頭或 ABR |
耳耦合器電纜 |
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實時時鐘 | 集成的實時時鐘,用于為測量結(jié)果加蓋時間戳。連接后,該時鐘會自動與 個人計算機時鐘同步 |
精確度 | 最大偏差為 12 分鐘 / 年 |
備份 | 從儀器中取下電池后,最少 5 天 |
數(shù)據(jù)接口 | 個人計算機: 到塢站的 IR 數(shù)據(jù)傳輸 – 從塢站到個人計算機的 USB接口 |
標簽打印機 | 到塢站的 IR 數(shù)據(jù)傳輸 – 從塢站到標簽打印機的 RS232接口 |
調(diào)制解調(diào)器 | 到塢站的 IR 數(shù)據(jù)傳輸 – 從塢站到調(diào)制解調(diào)器的 RS232接口 |
運輸與存放環(huán)境 |
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溫度范圍 | -20 – +60°C (-4 – 140 °F) |
濕度范圍 | 20-80 % 相對濕度,不結(jié)露 |
氣壓 | 500 hPa 到 1060 hPa |
工作環(huán)境 |
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工作模式 | 連續(xù) |
溫度范圍 | 10 – 40°C (50 – 104°F) |
濕度范圍 | 30-80 % 相對濕度,不結(jié)露 |
氣壓 | 600 hPa 到 1060 hPa |
預(yù)熱時間 | < 20 秒。注意,在寒冷環(huán)境中存放時應(yīng)延長預(yù)熱時間 |
標準 |
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耳聲發(fā)射 | EN 60645-6, 2 型 |
患者安全 | ? EN 60601-1,內(nèi)部供電, BF 型, IPXO ? U2601-1 ; CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90, ? IEC 60601-2-26 ? IEC 60601-2-40 |
電磁兼容性 | EN 60601-1-2 |
電源和電池 |
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電源電壓 | 正常為 3.70 V, |
最大電池功耗 | 測量時為 1.5 W |
估計電池壽命 | 連續(xù)使用 8 小時 (基于典型使用情形。實際使用會影響電池壽命) |
在 AccuScreen 中的充電 時間 (在塢站中):充滿 80% 4? 小時,完全充滿 6 小時 |
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電池類型 | 可充電鋰電池 3.7 V/1800 mAh (6.7 Wh),完全充滿 |
1077 塢站 | 個人計算機接口 |
接口類型 | USB 2.0,全速 |
USB 電源 | 使用來自 USB 接口的 <100 mA 電流 |
打印機 / 調(diào)制解調(diào)器接口 |
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接口類型 | RS232 |
連接器類型 | 6 極 Mini Din |
探頭重量 | 包括探頭尖端在內(nèi)的探頭: 約 4.5 g |
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